Die internationale Norm für die Kompetenz von Kalibrier- und Prüflaboren — Aufbau und Praxis-Bedeutung verständlich erklärt.
ISO/IEC 17025:2017 ist die internationale Norm für die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboren. Sie ist die Grundlage jeder Akkreditierung weltweit — und der Massstab, an dem sich auch nicht-akkreditierte Kalibrierdienstleister messen.
Die Norm gliedert sich in Strukturanforderungen (Kap. 4–5), Ressourcenanforderungen (Kap. 6), technische Anforderungen (Kap. 7) und Managementsystemanforderungen (Kap. 8).
Kap. 4: Das Labor muss frei von kommerziellen, finanziellen oder anderen Druckverhältnissen sein, die das Ergebnis beeinflussen könnten. Risikobewertung verpflichtend.
Neu seit 2017: Risiken und Chancen werden systematisch identifiziert und behandelt. Ersetzt teilweise das alte präventive QM-Konzept.
Kap. 6: Personal, Räumlichkeiten, Ausrüstung und Messverfahren müssen für die jeweilige Kalibrieraufgabe nachweislich geeignet sein.
Kap. 7: Verwendete Methoden müssen geeignet, validiert und korrekt angewandt werden. Standardmethoden bevorzugt, Eigenmethoden separat zu validieren.
Kap. 7.6: Jede Kalibrierung gibt die Messunsicherheit nach GUM an. Verfahren müssen dokumentiert und beherrscht sein.
Kap. 8: Wahlweise nach ISO 9001-Grundsätzen oder mit dem im Standard definierten alternativen Managementsystem.
| Aspekt | 2005 | 2017 |
|---|---|---|
| Struktur | Managementanforderungen + technische Anforderungen | Klare Trennung: Struktur, Ressourcen, Prozess, Management |
| Risikomanagement | Implizit über Präventivmassnahmen | Explizit: Risiken & Chancen systematisch behandeln |
| Managementsystem | Vorgeschrieben (analog ISO 9001) | Wahlfreiheit: ISO 9001 oder alternatives System (Option A/B) |
| Unparteilichkeit | Erwähnt | Eigenes Kapitel mit Risikobewertung |
| Prozessorientierung | Funktional gegliedert | Prozessorientiert wie ISO 9001:2015 |
SP Calibration Suisse arbeitet nach den Grundsätzen von ISO 9001 und orientiert sich an den technischen Anforderungen der ISO/IEC 17025 — ist aber selbst nicht ISO/IEC 17025-akkreditiert. Für Kunden, die eine SCS-akkreditierte Kalibrierung benötigen, arbeiten wir mit akkreditierten Partnerlaboren zusammen und übernehmen die gesamte Koordination.
Wir liefern Kalibrierungen mit der Dokumentation, die jedes Audit besteht — und vermitteln SCS-akkreditierte Partner, wenn nötig.
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