Normen und Richtlinien für die Kalibrierung: ISO 17025, ISO 7500, GUM und mehr. Gesetzliche Anforderungen für Kalibrierung in regulierten Industrien.
Die Kalibrierung von Messgeräten unterliegt einem komplexen Geflecht aus internationalen Normen, europäischen Richtlinien und branchenspezifischen Anforderungen. SP Calibration Suisse navigiert Sie sicher durch diesen normativen Rahmen und stellt sicher, dass Ihre Kalibrierungen allen relevanten Anforderungen entsprechen.
Die international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Definiert Anforderungen an Prozesse, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserung.
Messmanagementsysteme – Anforderungen an Messprozesse und Messmittel. Leitfaden für die Verwaltung von Messprozessen und die metrologische Bestätigung.
Policy for Uncertainty in Calibration. Internationale Richtlinie für die Angabe der Messunsicherheit in Kalibrierscheinen.
Expression of the Uncertainty of Measurement in Calibration. Europäischer Leitfaden mit Beispielen zur Messunsicherheitsberechnung.
| Branche | Hauptnormen | Zusatzanforderungen | Qualitätssystem |
|---|---|---|---|
| Pharma | FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 15 | USP <1058>, GAMP 5 | ISO 9001 / GMP |
| Aerospace | EN 9100, AS9100D | NADCAP AC7130 | ISO 9001 / EN 9100 |
| Medizintechnik | ISO 13485, MDR 2017/745 | IEC 62353, IEC 60601 | ISO 9001 / ISO 13485 |
| Automotive | IATF 16949, VDA 6.1 | MSA (Measurement System Analysis) | ISO 9001 / IATF |
| Energie | IEC 61511, ATEX | SIL-Anforderungen | ISO 9001 |
| Allgemein | ISO 9001:2015 | ISO 10012:2003 | ISO 9001 |
Die international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme stellt sicher, dass alle Prozesse dokumentiert und kontrolliert ablaufen.
Alle unsere Kalibrierungen sind rückführbar auf nationale und internationale Normale, was die Vergleichbarkeit und Zuverlässigkeit Ihrer Messergebnisse sicherstellt.
Das Mess- und Eichgesetz (MessEG) regelt das gesetzliche Messwesen in Deutschland. Eichpflichtige Messgeräte unterliegen besonderen Anforderungen.
Das Internationale Einheitensystem (SI) bildet die Grundlage aller metrologischen Rückverfolgbarkeit. 2019 wurden die SI-Basiseinheiten neu definiert.
Je nach Branche gelten spezifische Anforderungen wie IATF 16949 (Automotive), EN 9100 (Aerospace) oder ISO 13485 (Medizintechnik), die wir berücksichtigen.
ILAC-G8 und ISO 14253-1 definieren Regeln für die Konformitätsbewertung unter Berücksichtigung der Messunsicherheit.
Die Wahl des richtigen Kalibrierdienstleisters hat weitreichende Konsequenzen für Ihre Audit-Sicherheit. In regulierten Branchen wie Pharma, Aerospace und Medizintechnik ist eine normgerechte, rückführbare Kalibrierung in der Regel zwingend erforderlich. SP Calibration unterstützt Sie dabei mit ISO 9001-zertifizierten Prozessen.
SP Calibration kalibriert Ihre Prüfmaschinen direkt vor Ort — in 48 Stunden, normkonform, günstiger als TÜV.
Contattateci per un preventivo non vincolante. I nostri esperti sono felici di consigliarvi sulle vostre esigenze di taratura individuali.